このサイトでは、医薬品等の回収情報について掲載しています。
医薬品自主回収のお知らせ
ラニチジン塩酸塩を原薬とする製剤において、発がん性物質であるN‐ニトロソジメチルアミン(NDMA)が検出されたとの海外規制当局の情報を受け、令和元年9月17日に厚生労働省から、ラニチジン塩酸塩等における発がん性物質の分析の指示がありました。これを受け、ラニチジン錠およびラニチジン注の原薬についてNDMAの分析を実施したところ、管理水準を超えたNDMAが検出されたため、有効期限内の全ロットについて自主回収することとなりました。
kaisyu詳細は、下記のPMDAのサイトをご確認ください。
医薬品医療機器総合機構「回収状況(医薬品)」の2019年度クラスI(医薬品)にリンク