医薬品販売制度における法令遵守に向けた自己点検と薬務主管課との連携した取り組みの結果について-会員限定-

 令和3年5月7日付け日薬業発第43号で日本薬剤師会(森 昌平副会長)から以下のとおり連絡がありましたのでお知らせします。 

 平素より、本会会務に格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
 さて、医薬品販売制度に関する対応につきまして、自己点検の実施を令和2年10月23日付け日薬業発第325号にてお願いし、各都道府県薬務主管課と連携を図り、法令遵守に向けた個別具体的な改善策の実施を同11月25日付け日薬業発第355号にてお願いしていたところですが、今般、実施結果及び取り組み事例を取りまとめましたのでお知らせいたします。
 自己点検では、実施した薬局・店舗のうち、ほとんどの薬局・店舗で医薬品販売制度に該当する全項目について、適切に実施できている旨の確認ができました(99.8%)。具体的な項目に関しては、文書を用いての情報提供や、「濫用等のおそれのある医薬品」の規制の対象となっていない総合感冒薬等の医薬品を含む取り扱いに関する項目、また薬機法改正に伴うお薬手帳による情報提供についても、ほとんどの薬局・店舗で適切に実施できている旨の確認ができました(別添1)。
各都道府県薬務主管課と連携した取り組みに関しては、都道府県によっては薬務主管課から得られる情報や対応が異なることが確認できましたので、特に有効と思われる取り組みについて、事例及び報告内容を提供いたします(別添2、参考2)。
一方で、医薬品販売にかかる法令遵守の実態については、厚生労働省が実施する医薬品販売制度実態把握調査において、十分遵守されていると言えない状況が報告されています。本会としては、自己点検等を通じた薬局・店舗における法令遵守の取り組みが実態把握調査の結果にもつながるよう、より効果的な自己点検や、薬局・店舗における販売方法の需要者目線での改善など、今後も継続して実効性のある方策を検討してまいります。
 貴会におかれましても、今回の事例等を活用いただきながら、地域薬剤師会との連携を取りつつ、引き続き取り組みいただきますようお願い申し上げます。
別添1 医薬品販売制度対応に関する自己点検の実施結果について
別添2 医薬品販売制度における法令遵守に向けた都道府県薬務主管課との連携した取り組み事例について
参考1-1 医薬品販売制度に関する自己点検表
参考1-2 公益社団法人東京都薬剤師会会員薬局等自主点検表
参考2 令和2年度 医薬品販売制度における法令遵守に向けた都道府県薬務主管課との連携した取り組みについて(全国版)

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